海口药企:今年将全面落实“多证合一”

发布时间:2015-03-17点击率:877

  为缩短审批时限,海南省食药监局推行食品药品医疗器械经营“多证合一”改革。记者从海口市食品药品监督管理局获悉,今年该市将全面落实该政策,860家药企在年检的过程中将全部更换新的“多证合一 ”证件。

  据介绍,今年药品流通企业的年检将全面按照新的标准进行,主要是在执业药师和计算机信息管理两个方面进行严格核准和要求,对药品来源和处方药的销售进行进一步的严格管控。据悉,目前860家药企的年检工作正在逐步进行中,预计今年年底前将全部完成。

  “多证合一”指的是对同时经营药品、医疗器械、保健食品、食品两个以上项目的零售企业,将原来分别核发单一的《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》、《医疗器械经营备案凭证》、《保健食品经营资格审查意见通知书》、《食品流通许可证》、《酒类流通备案登记证》改为只按要求最高的经营项目核发一个许可证。“多证合一”许可证确定的经营资质与原单一的许可证(登记证)确定的经营资质享有法律法规和规章规定的同等法律地位。

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