记者近日从山东省食品药品监管局获悉，2014年，山东省共受理审查新药申请399件，比上年增加122件，创历史最高纪录；共受理仿制药申请253件，比上年减少24件。新药申请出现“拐点”，创新药数量首次超过仿制药数量。新药申报数量居全国第二位。

  山东省局去年制定出台了《山东省药品注册加快办理工作程序》、《药品注册协调工作会议制度》、《药品技术转让工作程序》等10项制度，加快药品注册进程。与此同时，他们进一步简政放权，加速流程再造。在保证标准不降低、质量不打折的前提下，山东省局已累计（确定）下放19项药品注册审批事项，占全部省局药品注册审批事项的50%以上，通过工作流程再造，缩短了工作时限，提高了行政效率。

  “山东省局积极作为，获得国家总局药品技术转让审评授权。开展药品技术转让审评工作，有利于促进医药企业资源整合，促进医药企业转方式调结构。”山东省局药品注册处处长李涛介绍说，截至2014年12月31日，山东省共完成省内企业药品技术转入申请319件，已受理批准文号数占全国受理总数的30%左右。通过实施药品技术转让，加速了新药研发成果和生产技术向优势生产企业集中，激发了企业的研发与生产热情，实现了产业结构调整和产品结构优化。